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中药制药工程离不开超微粉碎机

发布时间:2018-06-04   点击次数:2321次

超微粉碎是指先进的超微粉碎技术与传统中药理论相结合,将中药材、中药提取物、中药制剂、中药配方等微粉化,该技术改善了中药的品质,提高了中药的利用率,推动了中药的标准化,是中药现代化的重要途径之一。

超微粉碎主要是指中药材的细胞级微粉碎,直接将中药材的细胞打碎。由于药中材的药效成分主要分布于细胞内与细胞间质,以细胞内为主,因此将打破中药材细胞为目的粉碎作业称为中药的“细胞级微粉碎”;采用细胞级微粉碎方法所获得的中药微粉称为“细胞级中药微粉”;以细胞级中药微粉为基础制出的中药称为“细胞级微粉中药”,简称“微粉中药”。

细胞级超微粉碎是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业,它不以粉碎细度为目的,而是追求细胞的破壁率。虽然细胞的破壁率越高,药材的细度越细。但细度作为一种宏观检测指标,无法表达药材的真实性状。通过超微粉碎,能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150~200目提高到300目以上,对于一般药材,在该细度条件下的细胞破壁率大于95 %。细胞经破壁后细胞内的有救成分充分暴露出来、药物的释放速度及释放量会大幅提高。药材粒子经细胞级中药超微粉碎后,显傲镜下观察仅有极少量完整细胞存在。

超微粉碎技术是一种固体物质粉碎成直径小于10μm(即300目以上) 粉体的高科技含量的工业技术,具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、节省原料等特点。

粒径大于1μm 粉体称为“微粉”,而粒径小于1μm 的细粉称“超微粉”;还有人认为,粒径小于0.1μm 的微粉才称得上“超微颗粒”。另外从颗粒的粒径而言,微米、纳米中药制剂亦应属于中药超微制剂, “微米中药制剂”属细胞级微粉制剂,是采用现代高科技与传统炮制技术和制剂技术研制出来的一种中药新剂型,一般认为其粒径应在1~75μm 范围内,能保持传统中药固有药效学物质基础的粒度。“微米中药”包括微米中药材、中药微米提取物、微米中药制剂,它使中药材细胞破壁率提高达90 %以上。至于“纳米中药”,它是指运用纳米技术制造的、径粒小于100 nm 的中药有效成分、有效部位、原药、复方制剂,是中药通过纳米化后的一种笼统叫法。

主要特点是:
1、采用复合(透明)隔声罩,噪音大降低。 
2、易拆卸(组装)、易清洗、易换料。可用水、压缩空气、酒精、蒸汽等清洗、消毒。 
3、操作简便:容量较好适配、确保物料完全排出,操作和换料简便。 
4、维护方便:结构紧凑、占地面积小,维修养护方便。 
5、改善环境:全密闭作业无粉尘溢出、有效成份不损失、无药渣产生,可改善工作环境。 
6、提率:100%粉碎,无药渣。高速撞击力和剪切力的双向作用,极大地缩短了粉碎时间,提高粉碎效率。 
7、温度可控:通过配置可进行常温、低温或超低温的微粉碎,可以保持物料的原有理化性质和活性成份。磨筒外壁的夹套通入冷水,通过调节冷却水的温度和流量可控制粉碎温度。低温粉碎,冷冻系统zui低温度可达零下45℃(低温配置)。8、安全性强:与物料接触的部位均为抛光不锈钢,其材质为国际医药食品机械通用材质(也可根据用户要求改为其它金属材质),避免砷、镉、汞、铅、铜等重金属混入。 
9、洁净卫生:内外面平滑、一机多用、减少污染、减轻洗净作业负担;粉碎过程全密闭无粉尘溢出,充分改善作业环境,有效成份不损失。

超微粉碎机安全方面

生产中要求选定的设备应稳定性好、对产品无污染,同时要注意粉体的自燃问题。

粉碎程度方面

中药主要为动物药、矿物药,其中药根据药用部位又分根、茎、叶、花、果实、种子、树皮等,且成分十分复杂,并不是所有的药物均适宜进行超细粉碎处理,也不是粉末越细越好。如含挥发油的药物,超细粉碎制备粉体时有可能损失挥发油成分,影响药效,因此需认真考察。

体内黏附方面

由于生物粉碎颗粒很小,是否会黏附在胃肠黏膜上,影响胃肠蠕动、黏膜吸收、胃肠激素分泌、细胞及细胞膜功能等问题仍有待考察。江西中医学院等考察了一些中药超微粉在临床上未发现上述黏附等不良现象,但这尚需进一步大规模的临床考察。

 毒副反应方面

含毒性成分的药物,超细粉碎有可能使其毒性增加,影响用药安全性。生物粉碎制剂溶出度增加,使有效成分与其他成分的溶出同时增加,中药细胞破壁后细胞内活性成分是否会发生化学变化而在肾、肝、血液、心血管、神经系统等器官或系统引起新的不良反应或毒副作用,应仔细考察,同时必须加强药理和临床研究。

超微粉碎机前景

中药是中国的文化瑰宝。进入21世纪后,全球进入老龄化社会。人们防治疾病的观念,乃至医疗模式都发生了重要的改变。现在,人们知道疾病的防范要重在预防、保健,重在对亚健康状态的及时调整,而中医理论强调“天人合一”,主张人和环境的协调统一;强调“固本扶正”、“外因通过内因起作用”;强调“药食两用”;中药因其具有的种种特点,加上全球回归自然的大趋势,使得人们都寄希望于中药和天然药物。

在国家“十五”医药经济发展规划中,将超细粉体技术列为“科技兴药”战略的内容之一,以发展传统的粉碎技术,大力推进中药行业的技术进步。“十一五”期间,我国天然药物发展的重点包括:优先开发针对老龄化人群和城乡低收入人群常见疾病的药品,特别是用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、糖尿病等疗效确切、安全可靠、稳定可控的中药新药;加快发展作用机制明确、技术含量高、具有显著中药特色和优势的中药复方药物。可见,超微粉体技术在中药领域中的应用日益广泛。

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王经理
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